今年“两会”期间,药品注册制度革新受到行业代表、委员的高度重视。全国人大代表、新濠娱乐官网集团有限公司董事长胡季强体现,希望中药注册制度能够支持中药传承与创新。
数据显示,革新开放后,我国中药工业得到迅猛生长,中成药已占据我国制品药市场近30%份额,总规模近4000亿元。但有关陈诉显示,2012~2014年,我国中药获生产批件数量分别为37、27、24个,分别占当年全部生产批件数的6%、6.5%、4.7%,呈下降趋势,获准产物创新水平不高。以2014年为例,1~4类产物数量为零,5类产物1个,6类产物10个,8类产物2个,其余为增补申请。而6类中药又很难调整进入全国及省级医保目录。“这表明未来可以上市的创新中药越来越少,长此以往必将影响中药工业连续健康生长。”胡季强代表说。
胡季强代表建议,充实考虑中药的特点和现状,尽快调整中药注册政策,使相关政策既鼎力支持已有中药产物提高尺度,增加质量稳定性和宁静有效性,又能支持中药创新(含剂型创新)。